Nowa funkcja pomiaru ciśnienia krwi w zegarku Apple może dawać użytkownikom fałszywe poczucie bezpieczeństwa

W szczegółowym artykule z 2024 r. przedstawiliśmy pułapki związane z testowaniem urządzeń do noszenia, a w szczególności ich funkcji zdrowotnych. Zwróciliśmy uwagę, że takie badania nie są tajne, ale publicznie dostępne. Chociaż badania te mogą być mniej lub bardziej zrozumiałe dla zwykłych ludzi, czytelnicy powinni znać kilka podstawowych terminów w celu właściwej interpretacji, co dotyczy również niedawno opublikowanego badania z Apple. Badanie to dotyczy funkcji powiadamiania o nadciśnieniu w zegarku Apple.

Mówiąc dokładniej, Apple oferuje teraz ostrzeżenie o wysokim ciśnieniu krwi i wkrótce będzie oferować je również na innych smartwatchach. Nie jest to jednak pomiar, który po kalibracji lub klasycznym pomiarze za pomocą mankietu wyświetla określone wartości ciśnienia krwi. Zamiast tego jest to badanie przesiewowe mające na celu ostrzeżenie użytkowników, że mogą mieć wysokie ciśnienie krwi.

Zgodnie z Apple, algorytm został przeszkolony na 3 216 osobach, zwalidowany na 3 878 osobach, a następnie przetestowany na 2 236 osobach. Apple zawiera również informacje o odsetku uczestników z nadwagą, zgodnie ze zwyczajem, a zatem uczestnicy są podzieleni na różne grupy. W wynikach Apple ujawnia czułość i swoistość.

W walidacji badań medycznych czułość odnosi się do tego, ile osób, które faktycznie są chore, zostało prawidłowo zidentyfikowanych jako chore w wyniku (prawidłowo przeprowadzonej) procedury diagnostycznej. W przypadku badań przesiewowych w kierunku nadciśnienia Apple czułość wynosi 41,2%, co oznacza, że mniej niż połowa osób z nadciśnieniem została ostrzeżona. Swoistość wyniosła 92,3%*, co niekoniecznie jest zaskakujące. Swoistość wskazuje, ile zdrowych osób zostało prawidłowo zidentyfikowanych jako zdrowe. Te dwie wartości są ze sobą powiązane. Przesuwając próg decyzyjny, można zmodyfikować te dwie wartości.

Nie chcemy zbyt głęboko zagłębiać się w te wyniki, zwłaszcza w porównaniu z konkurencyjnymi produktami. Chcemy jednak podkreślić, że wyższa czułość w takich procedurach przesiewowych wydaje się generalnie bardziej korzystna, nawet jeśli wiąże się ze znacznym zmniejszeniem swoistości. Proszę wziąć pod uwagę kontekst. Fałszywie dodatni wynik w przypadku ostrzeżeń o wysokim ciśnieniu krwi nie prowadzi do inwazyjnych, ryzykownych i potencjalnie kosztownych procedur. Prowadzi jedynie do całkowicie nieszkodliwego konwencjonalnego pomiaru ciśnienia krwi, który może być nawet wykonywany przez samych użytkowników za pomocą niedrogich mankietów do pomiaru ciśnienia krwi. Nie możemy określić, czy wykrywanie wysokiego ciśnienia krwi w zegarku Apple nie powiedzie się z powodu braku czułości, czy po prostu niedoskonałości technicznych.

*Poszczególne wartości reprezentują środek 95% przedziału ufności (37,2-45,3%, 90,6-93,7%) we wszystkich grupach badanych.