Oprogramowanie medycznej sztucznej inteligencji Darmiyan BrainSee zostało zatwierdzone przez FDA do stosowania ze wskazaniem prawdopodobieństwa choroby Alzheimera na podstawie skanów mózgu MRI i wyników testów poznawczych
FDA udzieliła zgody Do Novo na oprogramowanie BrainSee Medical AI firmy Darmiyan. To innowacyjne oprogramowanie określa prawdopodobieństwo rozwoju choroby Alzheimera u pacjenta w ciągu pięciu lat. BrainSee zapewnia lekarzom wynik, który pomaga im szybko wykryć pacjentów wymagających dodatkowej interwencji na wczesnym etapie, aby spowolnić postęp choroby.
Demencja to spadek pamięci i zdolności myślenia u danej osoby, który skutkuje dziwnym zachowaniem. Światowa Organizacja Zdrowia zauważa, że choroba Alzheimera jest powszechną formą demencji, w której połączenia w mózgu są tracone wraz z kurczeniem się mózgu. Obecnie nie ma lekarstwa, ale można podjąć środki w celu spowolnienia postępu tej coraz bardziej powszechnej choroby.
Sztuczna inteligencja BrainSee została przeszkolona na tysiącach skanów mózgu w celu stworzenia algorytmu, który może wykrywać oznaki wczesnej choroby Alzheimera na podstawie skanów MRI i testów poznawczych na łagodne upośledzenie (MMSE i CDRSB). Dane z badań sprzed kilku lat wykazały już, że oprogramowanie AI może prawidłowo zidentyfikować pacjentów z grupy ryzyka w około 9 na 10 przypadków.
Chociaż żadne oprogramowanie nie jest w stanie dokonać w 100% dokładnych prognoz, BrainSee może pomóc lekarzom i rodzinom przygotować się na przyszłość z chorobą Alzheimera. W międzyczasie warto zadbać o formę i poczytać książki o zdrowej diecie(takie jak ta na Amazon).
Źródło(a)
Darmiyan otrzymuje zgodę FDA na BrainSee, pierwszy test prognostyczny do przewidywania prawdopodobieństwa progresji demencji Alzheimera
Wiadomości dostarczone przez Darmiyan
12 stycznia 2024, 08:08 ET
De Novo zatwierdzenie BrainSee przez FDA stanowi znaczący postęp w diagnostyce choroby Alzheimera. Wykorzystując najnowocześniejsze przetwarzanie obrazu i medyczną sztuczną inteligencję, BrainSee ustanawia nowy standard przewidywania progresji od amnestycznych łagodnych zaburzeń poznawczych (aMCI) do demencji Alzheimera. Przełom ten jest znaczącym krokiem w proaktywnym zarządzaniu zdrowiem mózgu, oferując w pełni nieinwazyjne, wygodne i globalnie dostępne rozwiązanie przesiewowe, które ma być traktowane priorytetowo przed innymi testami lub terapiami.
SAN FRANCISCO, 12 stycznia 2024 r. /PRNewswire/ -- Dzisiejszy dzień stanowi punkt zwrotny w walce z chorobą Alzheimera, ponieważ Darmiyan, Inc., wiodąca firma w dziedzinie innowacji w zakresie zdrowia mózgu, ogłasza zatwierdzenie przez FDA swojego pierwszego w swojej klasie (De Novo) testu klinicznego, BrainSee. Zatwierdzenie to stanowi kluczowy postęp w dziedzinie zdrowia mózgu i otwiera drzwi do niewykorzystanego potencjału rynkowego w zakresie diagnostyki i zarządzania chorobami mózgu.
BrainSee to pierwsze kliniczne zastosowanie opatentowanej technologii Darmiyan, która opiera się na ponad 40 latach najnowocześniejszej nauki o mózgu, opartej na zaawansowanej analizie obrazu całego mózgu i medycznej sztucznej inteligencji. Jest to wysoce skalowalna i w pełni zautomatyzowana platforma oprogramowania, która łączy standardowe kliniczne MRI mózgu i oceny poznawcze - część rutynowego, nieinwazyjnego badania pacjentów z utratą pamięci - i generuje obiektywny wynik, który przewiduje prawdopodobieństwo progresji od aMCI do demencji Alzheimera w ciągu 5 lat. BrainSee odpowiada na krytyczną, niezaspokojoną potrzebę ponad 10 milionów Amerykanów i ponad 100 milionów pacjentów na całym świecie zmagających się z aMCI. Oczekuje się, że wraz ze starzeniem się globalnej populacji, społeczno-ekonomiczny wpływ BrainSee będzie rósł szybko i wykładniczo.
"Naszą wizją jest przedefiniowanie standardów badań przesiewowych i monitorowania zdrowia mózgu oraz wpływanie na życie pacjentów i członków ich rodzin w znaczący sposób. BrainSee jest pierwszym produktem tej wizji, wspieranym przez naszą solidną infrastrukturę technologiczną, która jest w stanie napędzać dalsze transformacje i skalowalne innowacje w dziedzinie zdrowia mózgu" - stwierdził dr Padideh Kamali-Zare, założyciel i dyrektor generalny Darmiyan.
Wczesne badania przesiewowe i stratyfikacja ryzyka przez BrainSee umożliwiają terminowe i spersonalizowane leczenie pacjentów z aMCI o wysokim ryzyku progresji do demencji Alzheimera, mające na celu opóźnienie wystąpienia demencji, przy jednoczesnym uspokojeniu osób o niższym ryzyku progresji, zmniejszając w ten sposób potrzebę kosztownych i inwazyjnych testów oraz duże obciążenia finansowe i emocjonalne. Zmienia to doświadczenie pacjenta z przedłużającego się niepokoju na proaktywne zarządzanie, co ma kluczowe znaczenie w erze pojawiających się metod leczenia choroby Alzheimera, w których dokładne prognozy mogą pomóc w określeniu odpowiednich kandydatów do leczenia. Wpływ ekonomiczny BrainSee będzie znaczący dla wszystkich interesariuszy opieki zdrowotnej, obiecując zmniejszenie miliardów dolarów wydawanych rocznie na opiekę nad chorymi na Alzheimera poprzez skuteczniejsze zarządzanie i leczenie.
BrainSee otrzymał wcześniej przełomowe oznaczenie FDA w 2021 roku. Wyróżnia się dokładnością prognostyczną, wygodą dla pacjenta, wynikami testów tego samego dnia i płynną integracją z klinicznym przepływem pracy. Globalna dostępność MRI znacznie zwiększa użyteczność kliniczną BrainSee. Przede wszystkim BrainSee zmienia paradygmat w badaniu aMCI z metod opartych na biomarkerach, które mają ograniczone możliwości w świecie rzeczywistym ze względu na ich inwazyjność, niespecyficzność, koszt i niedostępność, na nieinwazyjne i wykonalne prognozy przyszłej poprawy lub progresji.
Zatwierdzenie BrainSee przez FDA zbiegło się w czasie z konferencją JP Morgan HealthCare w San Francisco. Platforma jest teraz dostępna dla lekarzy za pośrednictwem bezpiecznego i zgodnego z HIPAA portalu internetowego. Więcej informacji znajdą Państwo na stronie brainsee.ai.
O Darmiyan:
Darmiyan to pionierska firma zajmująca się technologią mózgu (deep-tech) w San Francisco w Kalifornii, koncentrująca się na opracowywaniu innowacyjnych i szybko skalowalnych produktów do badań przesiewowych i monitorowania zdrowia mózgu. Misją firmy jest poprawa zdrowia mózgu, wyposażenie lekarzy w narzędzia do precyzyjnej i spersonalizowanej opieki nad pacjentem, a tym samym optymalizacja wyników zdrowotnych.
Add as a preferred source on Google
